Aehealth 2019- בדיקת אנטיגן nCov קיבלה אישור מיוחד מהמכון הפדרלי הגרמני לתרופות ומכשירים רפואיים (BfArM) בהתאם לסעיף 11 סעיף 1 של חוק המכשור הרפואי הגרמני (MPG) של בדיקות אנטיגן לגילוי נגיף קורונה.
תוך דבקות בפילוסופיה של "שירותי בריאות טובים יותר למין האנושי", Aehealth פועלת ללא הרף כדי לספק את הדרישה העולמית לבדיקות מהירות במניעה ובקרה של מגיפות ברחבי העולם.בדיקת Aehealth 2019- nCoV Antigen (זהב קולואידי) המתבצעת עם דגימת ספוגית מחלל האף מספקת תוצאות תוך 15 דקות, מקצרת משמעותית את זמן הגילוי, בהשוואה לשיטת PCR.הבדיקה מעניקה למשתמשים גמישות גבוהה עם תוצאות באיכות טובה מאוד.
שר הבריאות הגרמני, ינס ספן, אמר כי אישור בדיקות אנטיגן COVID-19 מאפשר לאוכלוסייה גדולה יותר להיבדק.זיהוי מוקדם של אנשים אסימפטומטיים יכול לשבור ביעילות את שרשרת הזיהום, ולעצור את התפשטות הזיהום.
בדיקת אנטיגן ה-Rapid COVID-19 היא אימונוכרומטוגרפיה מזהב קולואידית המיועדת לזיהוי איכותי של אנטיגנים נוקלאוקפסידים מ-COVID-19 במשטחי אף אנושיים, משטחי גרון או רוק של אנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.
נגיף הקורונה החדש שייך לסוג β.COVID-19 היא מחלה זיהומית חריפה בדרכי הנשימה.
התוצאות מיועדות לזיהוי של אנטיגן נוקלאוקפסיד COVID-19.האנטיגן ניתן לזיהוי בדרך כלל בדגימות של דרכי הנשימה העליונות או בדגימות הנשימה התחתונות במהלך השלב החריף של הזיהום.
התוצאות החיוביות מצביעות על נוכחות של אנטיגנים ויראליים, אך מתאם קליני עם היסטוריית המטופל ומידע אבחוני אחר הכרחי כדי לקבוע את מצב הזיהום.
התוצאות החיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או הידבקות משותפת עם וירוסים אחרים.ייתכן שהאנטיגן שזוהה אינו הגורם המובהק למחלה.
התוצאות השליליות אינן שוללות COVID-19 זיהום ואין להשתמש בו כבסיס הבלעדי להחלטות טיפול או ניהול חולים, לרבות החלטות בקרת זיהום.
יש לשקול את התוצאות השליליות בהקשר של החשיפות האחרונות של המטופל, ההיסטוריה והנוכחות של סימנים ותסמינים קליניים התואמים את ה-COVID-19 ומאושרים באמצעות בדיקה מולקולרית, במידת הצורך לניהול המטופל.
כחברה המחזיקה בתעודות של בדיקת אנטיגן nCoV 2019, Aehealth מחויבת לתרום למאבק העולמי נגד המגיפות.בדיקות ה-COVID-19 המרובות של Aehealth קיבלו אישור סימון CE ואושרו על ידי מדינת היבואן על פי התקנים והתקנות המקומיים.Aehealth מספקת כעת פתרון משולב "PCR+ Antigen + Neutralization Antibody" העונה על תרחישי יישומים שונים של אבחון במקום של זיהום ב-COVID-19.
זמן פרסום: 12 בדצמבר 2021