SARS-CoV-2 (COVID19) משתולל ברחבי העולם, והחיסון מוכר כדרך החסכונית והיעילה ביותר לשלוט במגיפת הנגיף.הערכת חיסונים מסורתית משתמשת בעיקר בשיטות זיהוי נוגדנים מנטרלים כדי להעריך את יעילות החיסונים באמצעות ניסויי נטרול;
שיטות מסורתיות גוזלות זמן ויעילות נמוכה, בדרך כלל לוקח 2 עד 4 ימים להשלים את ההערכה, ומכיוון שרובן משתמשות בווירוסים חיים, זה צריך להתבצע במעבדה של רמת בטיחות ביולוגית 3 ומעלה, כלומר זמן- צורכת ומייגעת, ומביאה אי נוחות רבה להערכת ההתרחבות והצבירה.לכן, קיים צורך דחוף בשיטה חלופית פשוטה ומהירה המתאימה להערכת נוגדנים מגנים באוכלוסיות בקנה מידה גדול.
ערכת הבדיקה הכמותית של Aehealth COVID19 לנטרול נוגדנים משמשת לזיהוי כמותי של נוגדנים מנטרלי COVID19 בסרום אנושי, פלזמה או דם מלא.ניתן להשתמש בו לזיהוי מהיר, כמותי ורגיש במיוחד במבחנה.בשימוש קליני בהערכת עזר של השפעת החיסון החדש לנגיף הקורונה והערכת נוגדנים מנטרלים בחולים שהחלימו לאחר הדבקה.
נטרול נוגדנים מונע ביעילות את הזיהום על ידי חסימת האינטראקציה בין נגיף ה-COVID19 לתאי המארחים.רוב הנוגדנים המנטרלים מגיבים לתחום המקשר לרצפטור (RBD) של חלבון הספייק, הנקשר ישירות לקולטן משטח התא ACE2.antibodies-online מציעה כיום שני נוגדנים מנטרלים המבוססים על השיבוט CR3022.בעוד שרוב נוגדני S-protein RBD קושרים מתחרים על קישור אנטיגן עם ACE2, האפיטופ CR3022 אינו חופף לאתר הקישור ל-ACE2.
לכן הוא אינו מעכב את הקישור של נוגדנים מנטרלים.בעוד ש-CR3022 בפני עצמו מציג רק אפקט מנטרל חלש, הוכח שהוא עושה סינרגיה עם נוגדנים אחרים הקשורים לחלבון S-protein RBD כדי לנטרל COVID19.
ניתוח קל
- אין צורך באנשי מקצוע שיעברו הכשרה;
- ביקוש נמוך לדגימה, צריך רק 50 μL;
- תואם לסוגי דגימות מרובות: סרום/פלזמה/דם מלא.
רגישות גבוהה
- רגישות: 98.95%;
- מפרט: 100%.
יעיל
- זמן תגובה: 15 דקות, זמן בדיקה: 10 שניות;
- תרחישי שימוש מוגנים, רחבים;
- סוללה מובנית, יותר מ-200 בדיקות ללא כניסת חשמל.
אָמִין
- מאומת על ידי 3600 בדיקות קליניות, 1500 בדיקות על ידי דגימה של אדם נגוע, 900 בדיקות על מחוסנים, 1200 בדיקות על ידי אנשים רגילים.;
- נתונים קליניים מתקבלים מהמחסנים על ידי חיסון מומת, חיסון חומצת גרעין, חיסון חלבון ואנשים נגועים בנגיף, אנשים רגילים.
- שיעור עיכוב ערך חתך של 30%.
העיקרון הבסיסי המשמש בערכה זו הוא תחרות אימונוכרומטוגרפית. קו הזיהוי (קו T) על רצועת הבדיקה מצופה באנזים הממיר אנגיוטנסין 2 וקו הביקורת (קו C) מצופה בנוגדן עז נגד ארנבת IgG. כרית מצומדת מצופה בחלבון COVID19 RBD המסומן בצורה פלואורסצנטית ונוגדן IgG ארנב המסומן בצורה פלואורסצנטית.במהלך הגילוי, כאשר הדגימה מכילה את הנוגדן המיועד לבדיקה, המצומד של החומר הנבדק בדגימה והאנטיגן הפלואורסצנטי יוצרים קומפלקס חיסוני והקומפלקס החיסוני אינו יכול עוד להיקשר לאנזים הממיר אנגיוטנסין 2 המקובע על קרום הניטרוצלולוזה. .מצמיד האנטיגן הפללואורסצנטי שאינו קשור לנוגדן הנבדק ייקשר לאנזים הממיר אנגיוטנסין 2 המשוקע על קרום הניטרוצלולוזה ליצירת קו זיהוי (T).
- בדיקת סקר לפני חיסון;
- מעקב אחר תוצאות לאחר חיסון;
- הערכת סיכונים לזיהום השני של אנשים נגועים;
- הערכת סיכונים לאפשרות של זיהום של אנשים רגילים (כולל זיהום א-סימפטומטי);
- בדיקת יכולת עמידות לווירוסים.